文章| 2022年3月2日

加快mRNA疫苗的开发和扩大规模

cytiva - 602047 - 1。加快发展

随着我们继续在全球大流行中把握生活,加快疫苗开发的必要性从未像现在这样重要。首批COVID-19疫苗的批准是信使RNA (mRNA)疗法的一个巨大里程碑,它改变了大流行的进程,凸显了该技术的快速反应潜力。虽然看起来,作为疫苗基础的mRNA技术是一夜之间的成功,但它是基于几十年的科学研究和创新,使合成RNA可以安全地注射。然而,如何在不降解的情况下将这些高度敏感的RNA分子送入细胞,同时又能保持安全性、效力和有效性,这是一个重大挑战。脂质纳米颗粒(LNPs)已经解决了许多这些问题,现在是使mRNA疫苗成为现实的关键。COVID-19 mRNA疫苗的临床疗效已被证实,这推动了基于rna的疫苗的开发的爆炸性增长,同时推动LNPs成为基于复杂多核苷酸和多肽治疗的有效药物载体的主流。

用于COVID-19疫苗的LNPs由带正电荷的可电离脂类组成,它们与带负电荷的mRNA分子发生静电相互作用。虽然lnp是复杂的传递系统,但它们的低毒性、高效封装各种基因组有效载荷(或多个有效载荷)的能力以及被设计为专门针对某一类型细胞的能力为新兴纳米药物提供了新的机会。随着全球对LNPs的兴趣不断增长,对LNPs的需求达到了历史最高水平。从小众应用向主流应用的转变增加了对生物加工开发的投资,以建立可靠和健壮的生产,并牢记明确的可扩展性和遵从性目标。

本文探讨了下游工艺开发对生物活性的影响,并以自扩增RNA-LNP COVID-19疫苗的开发为例进行了研究。

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