客人列| 2023年8月10日

平衡采购定制媒体/缓冲配方:外包Beplay客户端安卓版

卡拉奎因和Ewelina Flamm

大型制药公司制造策略在1990年代可以描述为“从头到尾”,比喻,当然,在一个“从头到尾完成或详尽的过程。”¹从前,大规模制造校园跑得像自给自足的城市,生产自己的饮用水,员工自己的应急消防和医疗服务,采用垂直生产策略。²多个阶段的物质生产和供应管理的内部,消除依赖第三方供应链。大型制药公司是一个名副其实的一站式商店在1990年代,不是一个吉祥的一餐”一应俱全”但对于生物制药的详尽的生产,从初级细胞系孵化内部通过一个孤立的鸡群塑料药瓶包装的定制型刚刚印出来的固体口服剂量药丸。

就像其他21^圣世纪产业,生物制药行业的隐喻”一应俱全“现在主要外包和全球化。今天的生物制药生产流水线是全球性的,而不仅仅是高度专业化的过程(即。γ辐照或NMR-testing)维护内部不经济。即使最简单的生产支持活动,比如制定文化媒体或盐缓冲(即。,测量水,加盐,混合)已经发展成为一个供应链是复杂的相互联系。制造业发展广泛外包一次性技术和灵活的模块化设计。先进的技术和进步继续比比皆是,在几十年的数量可以是屈指可数,垂直整合采购策略之间的对比1990年代和今天的逐步分散的全球供应链是惊人的。舆论发生了剧变,但太远了吗?

全球互联性意味着事件穿越半个世界现在有可能影响你的标准操作。COVID-19大流行开始时,供应链中断是如此普遍不重要我们是否仍在垂直整合或外包在某种程度上,但很难不记得当时所有设备是可重用的。给它一个验证清洗和消毒,添加自制的水和成分(如果我们能让他们),我们会在业务。在某些方面它几乎觉得之前决定外包已经我们残疾人得到进一步发展。我们的摆布我们的全球供应商。

什么是无风险;所有采购选项有利弊需要找到最适合的评估。对于我们这些有专门职业的重要部分生物制药材料采购决策的支持,我们一直审议重要考虑之前建议外包定制媒体/缓冲配方。Beplay客户端安卓版不过,现在比以往任何时候都更重要的关注供应链的平衡互联性和独立性——“快乐介质”——是必要的为了一个可靠的供应至关重要的药物。毕竟,在约翰·c·麦克斯韦尔的话说,“改变是不可避免的。增长是可选的。“我们选择增长,我们分享我们的经历与定制媒体/缓冲资质和供应决策相关的不同复杂性的pandemic-era供应危机和常态操作。在我们的系列文章的第1部分的,我们分享关键因素检查如果你考虑外包。Beplay客户端安卓版

3逻辑理由外包(关键问题)

外包还是外包?那是这个问题。不是一段理解为什么您可能希望外包制定定制的媒体和缓冲区。这些解决方案包含100个人成分;这是一锅汤搅拌。还有,为什么管理几百个人的购买和释放时传入的原材料可以收到一个准备好了吗?如果问题是谁最有能力的生产所需的材料所需的质量水平,技术规格的准确性,以最低的单位成本,和一个透明的监管产品在一个可靠的和一致的方式,答案通常是一个第三方专门从事定制配方的无菌媒体每天和缓冲。

减少浪费是游戏的名称,如果你的核心业务模型并不关注定制媒体整天和缓冲的高效配方,每天高兴的是多个客户,那么建议你投资的规模经济提供自己可能比你想象的更划算。浪费有多种形式,有大量的明确和令人信服的理由外包:

1。你没有设施容量/设计和/或你的资本贬值

一次性制造系统的冲击之前,不锈钢至高无上。上游文化媒体和缓冲区被制定在大,固定不锈钢坦克结合数千升的自制的纯净水和定制大量的compendial级原料。单独的基础设施来支持这些坦克需要大型设备足迹除了基本工具支持系统(即。注射用水,CIP / SIP /纯净水系统,等等),这本身是昂贵的安装和维护。它不应该奇怪的资本投资的90年代贬值快结束的时候一个典型的寿命,制造商需要权衡继续纵向一体化与外包的成本。Beplay客户端安卓版老化的设施、空间约束、线能力,人员配备,再利用的设备只是一些触发或确定一个贬值的考虑媒体/缓冲制定行收到再投资或临终祈祷。

一个令人信服的理由主动发展战略解读的“快乐的媒介”供应链互联性和独立性是一直辩论”未来的工具。”总是,似乎未来双打在制造过程的概念仅仅使用一次性和一次性技术进行的。今天设施正在建设中,不提供的足迹,固定设备,或公用事业公司甚至考虑制定媒体/内部缓冲区。作为一个行业,致力于发明和进步,风险在于,我们继续重复仅仅关注版本的未来,让钟摆摆动太远了相反的方向。理想情况下,外包的决定,因为它是最好的选择,而不是唯一的选择。

2。它像一个魅力你最后的项目

项目时间和规模显著影响供应链的选择。与第三方供应商合作定制的媒体/缓冲配方需要一定的技术转让。在理想的情况下,有经验的敏捷企业供应商管理系统,使他们能构建新产品,新材料,发布证书的分析符合您的项目时间和质量水平。下面列出的主题需要解决与潜在供应商尽可能在项目早期:

交货期:什么是当前的时间需要供应商建立一个新的定制产品生产、测试和交付?在第三方制造时间表中断的可能性是什么可能导致供应延迟?有惩罚或奖励,可以建在合同?
专业知识:第三方的会议进程内和释放规格呢?第三方能够生产、包装、和航运无菌生长介质容器关闭验证的方式吗?供应商是否提供服务的保质期稳定性分析的自定义公式建立有意义的过期数据?
容量:第三方供应商收取溢价制造配方代表顾客因为分配行时间和资源淡化了自己的产品的供应能力。能力可以在第三方将满足你所有的供应需求?第三方是否有额外的容量扩大如果需要吗?
成本:讨论了c。、自定义配方的成本将高于现成的物品;因此,如果你的预算紧张和内部设施可以容纳媒体/缓冲配方,垂直整合可能节省实付费用的一种方法。考虑规模经济再次表明越高卷与第三方配方设计师你合同,单位可能会降低你的价格。
质量管理体系:您的流程和产品的主要供应商,确保第三方服从现场审计;有供应商自己的监测项目;和有一个健壮的更改通知系统,及时通知您潜在的需要更改配方过程与拒绝/定制合同的权利。

3所示。你的公司没有产生内部资源和焦点

规模较小的公司没有尽可能多的可替代的资源,内部媒体的常规生产和缓冲可能需要一个完整的专用操作分离的生物技术产品。多功能支持操作所需资源(即。、工艺技术、维护工程,质量控制,质量实验室,等等),这可能会偏离核心竞争力。进一步增长的技术问题处理中出现的媒体包含潜在的数以百计的独特成分,每个都有自己的生物/物理/化学性质考虑,可能需要不同的技能和专门的人员可能很容易获得。

如果您的项目的最好的决定,最终产品和流程外包,一定会培养一个积极的、富有成效的关系与您的产品供应商联系。依赖第三方时,你的决定或需要在项目执行期间主不会自动构成即时住宿从你的供应商不收取额外费用。事实上,当外包时机应该是相当接近的过程终结如果要实现成本效率的好处。

请继续关注我们由两部分组成的系列文章的第二部分,我们将讨论各种外包场景,会让你总结道:“Beplay客户端安卓版只是因为你可以…并不意味着你应该这么做。“,当然,我们将完成系列和我们最喜欢的科目,快乐的媒介(战略方法的正确平衡采购定制的媒体/缓冲配方)。

引用

Treguer, p . https://wordhistories.net/2020/08/26/from-soup-to-nuts/。
王维,K。www.thebalancemoney.com。什么是垂直整合https://www.thebalancemoney.com/what - -垂直集成3305807

关于作者:

管理科学硕士,作者卡拉Stockett以无可挑剔的语言奎因是个体作为一个独立的顾问。她在生物制药行业工作了29年的发展专业技能在端到端产品开发(临床前和临床),技术转让和验证、商业化和预先批准,许可,并提供制造。她一直在功能角色,包括质量体系和过程技术,丰富的经验直接卫生当局便利化和通讯。近年来,奎因的工作作为原料的思想领袖资格和供应链管理主题为促进对齐在原材料风险评估最佳实践、资格标准和小说赋形剂特性。