白皮书

数字化您的临床药物开发过程

资源:学徒

凯利·斯图尔特(Kelly Stewart)

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制造执行系统(MES)是制造商使用的计算机系统,以审查和记录原材料对成品的转换。他们提供的信息可以帮助制造决策者微调其流程,以遵守确保质量以及优化和生产产出的步骤。

MES实时工作以促进对生产过程的多个要素的控制,例如投入,人员,机器和支持服务。MES软件通过ERP和PLM等企业系统连接和控制制造过程。正如Gartner在其2021年魔术象限中所解释的那样,MES软件还提供了“有关过程性能的反馈,支持组件和材料水平的可追溯性,家谱和与过程历史记录的整合,如有必要。”

在这份白皮书中,我们探讨了用于临床药物开发的数字制造执行系统(MES)的采用。我们回顾了MES在药品制造中的使用。浏览整个药物生产生命周期,从临床前到商业,而在临床阶段发生的情况零。了解原因制造执行系统非常适合临床制造。

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