带上你的信使rna治疗开发到商业化的信心。循序渐进的信使rna治疗旅程的回顾,找出如何满足关键流程,规模、质量和管理需要从开发到商业化。
GMP-grade质粒DNA的大规模生产转向了速度,部分由于需求由信使核糖核酸疫苗和疗法的刺激市场。探索可伸缩的质粒DNA生产过程工作流解决方案从最初的研发投资到临床测试和商业化。
质粒DNA通常是由大肠杆菌发酵过程。剩余大肠杆菌宿主DNA是一个关键原材料质量属性在mRNA生产过程。了解更多关于定量大肠杆菌宿主DNA试剂盒检测灵敏度,量化的准确性,一致性测试在复制数字PCR (dPCR)系统。
当前mRNA下游流程需要多个净化措施和各种化学物质,创造生产瓶颈。了解隔离和净化的好处的亲和树脂特别发达的在体外转录mRNA制造业下游工序,实现一个可伸缩的净化过程中不使用有毒化学物质。
变量可能无意中介绍了通过研究只使用药品生产中的化学物质可能导致返工完成药物产品的和潜在的拒绝。通过使用cGMP原材料早些时候在信使rna药物开发过程中,制造商可以最小化风险,加快其发展的里程碑。
探索一个新的家庭的填充完成的解决方案,提供了一个完整的、可配置的解决方案生物制药和CDMOs寻求最大化信使rna药物产品复苏。
