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    与学术界合作开发靶向免疫介导疾病的药物

    去年,杨森生物技术公司和牛津大学建立了合作关系,以了解驱动免疫介导性炎症疾病的致病途径。他们一直在绘制表达基因和蛋白质的细胞地图。本文将分享到目前为止的合作成果。

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    生物制药设备模块化设计和建造:关键考虑因素

    在设施设计方面,术语“模块化设计块”用于“预先设计”或“预先设计”的解决方案。这种方法表明,一个新的设施设计不必是独特的,但可以使用和利用预先设计的一组组件。标准化模块和组件的供应链越下游,对整个行业的好处就越大。

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    浏览欧盟修订GMP附件1的实用指南

    欧盟GMP附录1的最终版本现在已经公布,是时候采取行动了。这篇文章分享了一个路线图,用来导航什么是新的和不同的,如何记录您的“已知的未知”,以及更多。质量风险管理和污染控制策略将是关键。

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    避免生物制药基金管理不善的5个步骤

    你终于拿到了让你的生物制药事业成为现实所需的资金。最难的部分已经过去了,对吧?不完全是。如果你管理不善,你可能会上政府的淘气名单。

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    用MSC取代MAC/MACO:重新思考如何计算清洗验证限制

    药品清洗验证中最常用的两个术语是最大允许残留(MAC或MACO)和最大安全残留(MSC)。本文提供了这两个术语的历史发展,以及为什么我们应该用MSC取代MAC/MACO。

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    使用ALCOA原则的现代生物制药归因数据完整性

    本文是由五部分组成的系列文章中的第一篇,提供了在ALCOA的五种传统原则中的每一种中的当代的、实际的和有用的数据完整性示例。这篇文章的中心是A:归因。

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    一位首席技术官的持续生物制造之旅

    在最近的BioPharma虚拟活动中,主持人John Bonham-Carter向transenta Holding Ltd.首席技术长Chris Hwang询问了Chris迄今为止在持续生物加工方面的职业生涯和经历。

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    生物制药连续生产的环境影响:第二部分

    这个两部分系列的第1部分开始比较生物制药连续生产和批量生产对环境的影响。在本文中,作者考虑了过程效率、一次性使用技术和设施要求。

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