09.30.22—过程验证:初始结论可能具有欺骗性

我们为过程采样的方法和收集选项提供了有用的见解，以及每种方法如何基于检测类型和过程阶段进行匹配。

新兴国家提供了一个几乎尚未开发的机会。除了这些机遇，这些市场也面临着独特的挑战。水泡包装有效地解决了这些挑战。

进行候选药物综合筛选所需的各种正常和病变人体组织是临床前模型的关键资源，但获得这些组织具有挑战性。

有许多因素需要考虑，当获得所需的设备，以运行制药设施。在确定最佳设备所有权时，必须了解每一项前期成本。

关于技术转让，您可能会有问题或知识缺口。为了帮助您理解，我们编写了一份技术转移基础入门指南。

哪些方法是当今制药遏制行业最突出的，制药企业面临的主要挑战是什么?

我们回顾了蒸汽过氧化氢(VHP)在去污和杀菌中的潜在好处和困难。

本白皮书重点关注在药品生产的灌装/结束过程中颗粒(活的和非活的)的监测和机载颗粒监测仪位置的考虑。

寻找合适的搅拌机可以给你一个统一的，一致的混合克服常见的加工问题，如色浆分散不均造成的斑点。

商业包装方案可能是赞助公司给患者留下的第一个和持久的印象，它的适用性会影响生物制剂的商业成功。

由于药物开发人员面临着尽可能高效地将分子推向市场的迫切需求，大大小小的公司越来越多地向CDMOs寻求帮助。

了解供应链在受COVID-19严重影响下的经历，包括全球劳动力中断、需求飙升和药品短缺通知，如何影响人们对弹性的态度。

哪些概念和设备最适合将辅料、原料药(api)和润滑剂装载到中间散装容器(IBCs)和其他大型容器设备中?

从早期开发到商业供应，Catalent Biologics与客户紧密合作。为了符合系列化的规定，Catalent的Bloomington, IN团队需要一个负担得起的跟踪和追踪解决方案，可以很容易地添加到他们的小瓶和注射器包装套件。

Iwan Bertholjotti，商业生物偶联物开发总监，Bernhard Stump博士，生物偶联物开发负责人，讨论了生物偶联物市场的复杂性和不确定性。