质量保证
来源:inSeption集团
经验丰富的质量保证专业人员建立质量结构和流线型的方法来降低风险和加强业务创新在不断变化的景观临床质量和遵从性。
专业知识的概述
- 全球合规管理
- 差距分析调查公司或内部部门
- 发展的监督质量管理体系(QMS)
- 内部和外部审计和合规策略规划和指导
- 供应商代表赞助商和现场审计(内部作为我们自己的质量管理体系的一部分)
- 发展所需的政策/ SOP准备/审查/批准
- 开发和实施变更管理程序
- 开发和实现的变化和/或培训项目的所有质量相关方面和指标
- 监督开发和交付的所有质量相关的培训(包括监管更新和当前GCP培训)
- 临床质量监督代表一个公司
- 快速的协助管理过程中出现的质量问题研究
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