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质量保证

资源:inseption组
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我们建立了质量结构和简化方法,以降低风险并加强临床质量和合规性不断变化的景观中的运营创新。

我们确保在临床试验环境中实施质量结构和简化方法,以降低风险并增强临床质量和合规性的运营创新。

质量保证团队:

  • 提供临床试验和计划的临床质量监督
  • 管理全球质量合规活动的所有方面:
    • 在管理质量问题方面提供帮助,包括分析和文档
    • 进行“差距分析”活动
    • 提供质量管理系统(QMS)的监督
    • 制定内部/外部审计和合规策略
    • 进行供应商和现场审核
    • 制定政策和SOP,包括管理审查和批准流程
    • 创建和实施基于质量的培训计划,包括提供全球监管更新和审查当前的GCP要求