客人列| 2023年8月8日

ADC市场三到2030年,由大型制药公司的发展

克里特岛吉口和Manjari Palla,基准的情报

经过两年的试验和错误的抗体药品配合(ADC)的发展,该领域将提供大量的靶向药物治疗各种肿瘤类型。这是一个新兴阶级的高度有效的药品免疫治疗和化疗的结合。最针对性的抗原是ERBB2在adc, CD33, CD19, CD22,和MSLN (mesothelin)和50多个不同的已知抗原用于adc作为目标。¹

但这里的重要问题是:adc有潜力成为革命性的癌症治疗的改变游戏规则?

adc是一种很有前途的一类靶向癌症治疗20多年,但其发展一直受到几个因素的挑战。一个关键挑战是ADC设计的复杂性,这就需要结合细胞毒性药物,一种抗体,链接器,结合技术,连接组件。这些组件必须优化以不同的方式取决于癌症类型或目标。可能需要数年时间来开发ADC与所需的治疗资料。²

尽管存在这些挑战,最近的进步在ADC技术重新对这个领域的兴趣。例如,特定站点接合技术的发展使得创建更精确和稳定的adc,减少非目标效应,提高“神奇的子弹”的浓度可以达到肿瘤的网站。事实上,有许多有前途的adc在后期临床试验,以及更多的临床前研究。

根据基准情报的新分析,全球ADC市场规模是价值50亿美元在2022年和预计见证有利可图的增长达到165亿美元通过2030年。市场预计将表现出16.6%的复合年增长率预测期间(2023 - 2030)。ADC市场的一些主要玩家操作包括武田制药公司、罗氏公司,辉瑞、阿斯利康、吉里德科学Seagen,阿斯特拉制药,第一三共制药公司葛兰素史克和ADC疗法。

辉瑞公司推出了麦,第一ADC, 2000年,似乎是期待已久的神奇子弹在癌症:一种药物,旅游直接放有毒负载肿瘤内。尽管兴奋和承诺,另一个11年接下来的ADC, Seagen Adcetris,到市场上。麦后在2010年撤出市场上市后审判提出毒性问题。在2017年FDA清除后重新在低剂量的一个子集白血病病人。下面列出的一些最早adc:

目前,大约有12 adc获得FDA批准,最近2022年Elahere卵巢癌和Tivdak子宫颈癌在2021年。最近的报告表明,ADC几种药物,包括ADCETRIS Seagen /武田,KADCYLA波利维和罗氏,TRODELVY基,和ENHERTU第一三共制药/阿斯利康,已经批准了新的迹象和加速抓住肿瘤学市场。

我们的分析估计,30多个adc在先进的临床开发,和大约100到150多的adc临床前期发展阶段。此外,50多个不同的识别抗原曾在ADC作为目标。adc的概念提供一个高度有效的负载目标利用最好的载体。adc进行静脉注射到循环避免马伯被胃酸分解和蛋白水解酶。³

有鼓励投资,大型制药公司在较小的生物技术ADC公司,包括Seagen之间的重大交易和辉瑞、葛兰素史克和Mersana。批准新的和更有效的adc,和不断发展的下一代adc组成的改善目标,力量,和安全配置文件,将显著增长。

全球癌症发病率的上升对市场是一个重要的驱动程序。随着癌症病例数量的持续增长,人们越来越需要更有效的和有针对性的治疗,adc可以提供。adc提供一种个性化的癌症治疗方法针对特定抗原表达于癌细胞。这种靶向治疗方法允许更大的有效性和降低毒性与传统化疗相比,使得adc病人和卫生保健提供者的一个有吸引力的选择。⁴

挑战与adc

与adc的主要挑战之一是不相干的毒性,由于细胞毒性小分子过早释放进入血液循环。风险增加根据毒性与细胞毒性小分子。此外,adc也容易聚合,导致结构修改,会阻碍其绑定抗原的能力。ADC聚合是一个障碍在最初阶段的ADC的发展。除此之外,聚合了降解方面的一个重大挑战会议稳定性测试的指南,以获得资格注册的药品。

另一个因素,提出了一个挑战是耐药性。adc仍受到阻力,因此效果持续时间有限。adc阻力一直是限制这些药物的临床成功的问题。adc的模块化性质允许修改它的一些组件为了创建新颖的化合物能够克服阻力。增加药物的表达射流泵是一种最常见的ADC耐药性的机制。⁵

ADC的最新发展

2023年7月,阿斯利康和第一三共制药的datopotamab deruxtecan被认为是下一个大的ADC的程序。但TROP2-targeted药物害怕投资者的报告“一些”病人死于最初的3期临床试验。这项研究本身触及目标显示药物改善无进展生存在二线标准化疗非小细胞肺癌。
2023年5月,索尼公司和安斯泰来制药公司签订了合作研究协议发现一种新的抗体药物共轭在肿瘤学(ADC)平台基于索尼的独特的聚合物材料,KIRAVIA ADC预计将有选择地提供抗癌药物靶细胞,从而提高疗效,减少副作用的抗癌药物引起的攻击正常细胞。
2023年4月,德国BioNTech与中国生物技术公司DualityBio签署了一项协议,共同开发和商业化的两个癌症抗体药物候选人,db - 1303和db - 1311,作为一个在实体肿瘤联合治疗。DualityBio将保留商业权利的中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区,虽然BioNTech将商业权在世界其他地区。
2023年1月,大桥Biotherapeutics Pinotbio签署了一份谅解备忘录(MoU)开发新的治疗癌症候选人使用抗体药物配合平台技术。桥Biotherapeutics将提供私人抗癌的目标,而Pinotbio将提供链接器和药物。
2022年8月,葛兰素史克公司支付了1亿美元的现金Mersana疗法添加第二个ADC其投资组合,目前包括多发性骨髓瘤药物Blenrep批准。该交易包括xmt - 2056, Mersana临床前ADC的资产用于治疗一系列的her - 2癌症。全球协议给葛兰素史克独家选择共同开发和商业化xmt - 2056。