未来就是现在:一个测量医药粉末流动和剪切性能的新时代

由Timothy Aschl博士，全球产品经理-粉末流变学，Anton Paar

确保药粉的可用性是药物生产过程中不可或缺但又十分繁重的一部分。多种因素可能会影响粉末的物理和化学特性以及由此制成的药品的后续质量。结块就是这样一种效应，也是业内众所周知的问题。

平动剪切细胞试验可用于了解结块发生的方式和原因以及如何防止结块。然而，这是出了名的耗时。它还经常忽略湿度和温度——这两个因素可以对其他所需的测试产生深远影响，以及粉末的储存、混合和加工，以及最终药品的安全性和有效性。因此，一些公司已经放弃了这种做法，从长远来看，这可能会花费他们更多的时间和金钱。

环剪切单元测试设备的技术进步已经成倍地缩短了过程，而最近湿度和温度也被考虑在内。更快速、更准确的测试能力，以及随后实施更明智的粉末管理实践，应该会促使那些回避这种方法的公司重新考虑他们的方法。