CDMO惠勒生物任命马克Helouin首席质量和监管

惠勒生物公司,敏捷、精品、临床合同开发和生产组织(CDMO)今天宣布任命马克Helouin首席质量和监管官(CQRO)。马克将带领质量保证和法规遵从性活动在惠勒生物的发展和制造业活动支持惠勒的证明技术平台-便携式CMC迅速进步生物制剂项目从发现到临床试验。

拥有超过25年的经验在生物制药领域从质量保证,企业审计、供应链保证、临床和商业合规,以及企业风险管理,从阿斯利康马克加入惠勒生物,他最近领导一个关键研发转型努力推动更有效的早期发现程序。额外的经验在阿斯利康公司负责人审核包括角色(研发),专注于为阿斯利康的风险和控制框架研发和企业支持功能,以及主要在法国阿斯利康的质量操作功能和加州通过重大设备升级和产品发布,同时保持和增强这些设施的使用许可证。

以前,Marc领导角色在两个操作和质量保证在勃林格殷格翰集团等大型跨国制药公司辉瑞,以及获得临床质量保证经验通过领导角色主要跨国CRO (Syneos)。

“我不能更兴奋地支持惠勒任务加速我们的合作伙伴从发现到人类的概念,”马克Helouin说,高级副总裁和CQRO惠勒生物。“惠勒的方法真正填补了市场需要帮助识别和开发新一代的药物对病人到世界各地。便携式CMC确实能够提供市场背后的哲学needs-rapidly推进我们的客户的产品早期临床供应。我期待着加入了惠勒生物团队和利用我的临床和商业经验在质量和监管空间来做到这一点。”

“我激动欢迎马克团队,”杰西·迈克尔说,联合创始人兼首席执行官惠勒生物。“他有一个非凡的宽度在制药公司的经验,与一个真正专注于交付在多种环境中内部和外部利益相关者。他的专长在质量和监管领域将保证交付的关键惠勒生物的客户。”

除了持有学位化学(文学士学位科罗拉多大学博尔德)和法律(法学博士首都大学),马克也毕业于美国海军核动力学校,开始他的大学生涯后作为核能官员在美国海军,最终上升到少校的军衔。马克是一名酒吧俄亥俄州州法院和联邦法院的成员作为美国最高法院的酒吧。此外,马克是一个认证的供应链专业(CSCP)和认证为首席审计师的制药质量管理体系国际认证注册审计师。

“我很高兴能加入联合创始人Jesse迈克尔,基督教Kanady (Echo投资资本)和Errik安德森(合金疗法,Inc .)以及在惠勒生物很有才华的团队来帮助加速下一代药物的发现病人在世界范围内,”马克说。

关于惠勒生物
惠勒生物为先锋,由行业专家团队和战略投资者相信不同CDMO模型需要帮助创新者达到临床里程碑更快。惠勒的小说轮辐式操作模式,集中在俄克拉荷马城的生物制造地铁,与生物技术和发现横和集成,将彻底改变药物开发的速度。惠勒生物技术平台,便携式CMC,简化了药物研发和临床制造业之间的路径通过提供一个新的翻译发现first-in-human试验桥。创新者受益于增加的势头在技术转让、较短的时间,减少风险和降低成本。欲了解更多信息,请访问www.wheelerbio.com。