关于12月组

Dec是全球领先的粉末处理系统供应商,被公认为过程控制技术的世界领先专家。它已经为制药、化工、食品和化妆品行业提供了30多年的产品。

Dec总部位于瑞士洛桑附近,在全球30多个国家设有子公司和代理商,包括英国、爱尔兰、德国、波兰、荷兰、印度、中国和美国的子公司。

全球超过600家公司已经成功地将9000多套Dec系统集成到他们的生产现场。这包括一系列提高安全性、卫生、密封性、可靠性和生产力的专利产品。

Dec在粉末处理和工艺密封应用范围内提供创新的概念和解决方案,包括散装处理,气动传输,微粉/研磨,取样,混合,加药,无菌处理和填充/整理解决方案,工艺隔离器,高级清洗(CIP/SIP)功能,系列化和二次包装解决方案。

主打产品

制药公司向下流展位

当您需要在配药、称重、取样或细分操作中为粉末的安全处理提供一个清洁、包容的环境时,我们的PharmAir展位是一个非常有效的选择。完整的密封解决方案基于一系列创新的下流密封隔间,为您的应用程序带来不同的功能和好处。但它们都有一个共同点:它们都有一个有保障的工作环境。

制药公司控制光电隔离器

我们的刚性不锈钢密封隔离器设计用于处理强效化合物,可以提供低至10ng/m3(任务持续时间)的操作人员保护水平。这些设计包括采样,分配和细分,混合,研磨和容器装药,以及包含集成的工艺设备,如过滤干燥机单元,压片机外壳,搅拌机,磨机和包装系统。

注射疫苗

Dec的无菌灌装设备配置为无缝集成到现有的生产线,并设计以适应各种容器,包括无菌RTU / RTF(准备使用或填充)瓶,小瓶,墨盒,预灌装注射器和双腔系统(DCS)。

Pharma-Drum

专利DCS®药桶密封系统是一个不锈钢圆柱形手套箱,带有玻璃盖和两个手套端口。与传统隔离系统相比,DCS®非常经济,确保精确、无污染的桶空,提供高安全率(< 1µg/m3)。

微粉化

该系统可提供无菌,有毒或无菌有毒安排,具有100%可扩展的巨大优势。

瓶医药制造业

冻干工艺要求高质量的设计和高性能的密封系统。Dec还提供自动装卸冷冻干燥系统的解决方案。

API和制造

原料药(API)生产需要按GMP和密闭方式进行粉末处理。与化工制造类似,将粉末送入化学反应器、清空离心机或给干燥机充电和放电等操作都是标准流程。

医药粉处理

从来料处理到最终包装,Dec提供了高效和可靠的解决方案,不改变产品特性,适应特定的密封需求。

12月组2

Dec的理念是开发针对客户的模块和设备。从商定的项目范围、密集的头脑风暴会议、强大的设计流程和(客户)评审开始,目标是提供创新的填充解决方案。在概念发展过程中,风险分析是决策过程中的重要工具。

12月组

传统的小瓶、安瓿和药盒仍然是最受欢迎的给药系统,而预充注射器在任何非肠外剂型的市场中仍在经历着最大的增长。因此,为了适当地推进开发计划,药物研发科学家应该有效地利用每种形式的包装和剂量所提供的优势。

瓶白色粉末

无菌/无菌灌装-加工设备解决方案需要符合cGMP,可靠,设计准确,符合“附件1无菌药品生产指南”的最新修订。新设计的设备需要适应小批次,各种速度和容器,包括RTU / RTF(随时使用或随时填充)瓶,小瓶,墨盒,注射器和预无菌嵌套托盘。此外,灌装设备解决方案还应改善操作人员的人体工程学使用,并使洁净室效率最大化。

制药过程

在制药生产中,密封性能对于最小化操作人员接触和过程交叉污染至关重要。

二次制药有限公司

二次药物生产通常包括最终配方,因此满足当前良好生产规范(cGMP)法规和质量标准的需求是最重要的。

无菌制造行业

近年来,制药工业中无菌、高效产品的生产稳步增长。静脉或肌肉注射的抗生素粉末状,例如头孢曲松钠,需要在无菌条件下生产。

连续制造行业

批量生产在制药和化工行业中仍然很常见。这种操作需要在每个工艺步骤之间使用中间包装进行产品存储,导致许多缺点,如生产灵活性低、工艺停机、操作人员暴露的高风险、产品污染和无菌损失。

制药粒子

颗粒尺寸减小是实验室和小规模生产的关键过程,一直到全尺寸生产。

大袋制药

如果你处理多个包装,Dec可以提供一个单一的多包装加气站处理fics,桶,纸板箱等)。

制药公司抽样

Dec提供定制设计的隔离器,用于分配和/或从各种容器中取样,如袋和桶进入中间包装或直接充电到工艺设备。这些系统提供高密封和受控环境,提供快速清洗和干燥功能,允许快速更换产品。

粉末充电光电隔离器

Dec为充电过程设备提供独特的解决方案,如反应器,混合容器或烘干机,以完全安全的方式消除需要将隔离器直接连接到要充电的设备或安装隔离器在上层。一个单独的隔离系统可以用于多艘船装药。

osd

制药OSD生产部门通常包括生产片剂和胶囊的最终配方,因此满足当前良好生产规范(cGMP)法规和质量标准的需求是至关重要的。

RD飞行员

混合粉末是一个复杂的过程,最终的结果很大程度上取决于材料的性质和所选的混合器类型。

DS液体

DCS®液体是专门为有毒和腐蚀性液体开发的,达到< 1 ppb的遏制水平。因此,无需额外的预防措施,如全套防护服或大型层流室,就可以安全、密闭地排空和填充桶。

围着栅栏系统

BoMa系统允许传输和加药具有复杂流变学的产品,特别是高粘度的产品。没有旋转密封是理想的用于具有攻击性或易燃的产品。

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对于无菌液体的高度精确和控制的灌装和称重,我们经过验证和可靠的技术防止了昂贵的过度灌装。易于验证的无菌灌装机兼容所有高科技生产设施设备,软件和过程中已知的制药初级包装行业。

灵活的控制

Dec设计了广泛的多功能和低成本柔性密封解决方案,如一次性手套袋,完整的柔性外壳和半刚性隔离器,适用于许多操作,无论是配方工厂,包括配药和造粒或围绕片剂压片机的研发和生产设施。

Pharmacontainment

Inno4Life是Dec集团的一部分,在无菌/无菌灌装-加工制药行业拥有深入的知识和密封设备解决方案。符合ISO 14644,包括存活和非存活监测,以符合最新修订的ISPE容器规范cGMP和GAMP5指南。

12月4日

Dec可以提供从一次包装到二次包装的完整解决方案,包括系列化和跟踪。

12月3

Dec为需要高密封设备的无菌灌装-完成过程提供液体和固体的药品灌装线。

12月2

Dec的能力提供端到端解决方案,从原料药制造到初级包装灌装覆盖了从研发过程和小批量到大型灌装活动的完整范围。我们的解决方案包括先进的机器人技术,用于填充和处理复杂的输送系统,如预填充注射器(PFS)。

12月1

Isotube是安全装载和装药多桶HPAPIs的有效选择。与用于安全卸桶的DCS®桶密封系统相比,当卸料结块和结块产品时,它是首选,因为结块破碎系统可以包括在卸料斗的下部。

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中间散装容器(IBCs)仍然广泛应用于制药工业,例如在口服固体制剂生产中。

粉末装入鼓和袋

Dec擅长提供全面的技术解决方案,将粉末包装到袋和桶从过程设备的排放,如干燥机或搅拌机,研磨和分配到产品的最终包装。

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如果您正在寻找不同产品的灌装系统,如液体,粉末或耐流高粘性材料,Dec提供了模块化的概念,允许满足各种包装,适用于研究和开发领域以及临床试验。用创新和模块化思维加速你的进入市场战略。

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UMS DecMill提供了最大的灵活性,占用最小的面积,最大的产品回收。该机用途广泛,可根据客户的各种要求进行改装。从涡轮到销盘,磨机可以很容易地配置,以达到所需的颗粒大小。

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专利Transbatch系统依靠现代技术,在传输长度和高度方面的关键安装条件下安全传输和给颗粒和其他固体添加剂量。

PFLPowderflex

专利的PFL Powderflex提供了小到中等数量粉末的连续和精确的加药,无论要求是控制粉末进入连续生产过程或预定的精确加药。

冻干

冻干工艺要求高质量的设计和高性能的密封系统。Dec还提供自动装卸冷冻干燥系统的解决方案。

微粉化设备

该系统可按无菌、有毒或无菌有毒安排提供。

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该系统可提供无菌、有毒或无菌有毒安排,具有100%可扩展的巨大优势。

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Dec集团专家为将系列化过程整合到制药行业供应链中提供全面支持。

用于高密封应用的无菌灌装系统

Dec提供灌装线为液体和固体的无菌灌装完成过程,需要高密封设备。

分Batchmixer

专利PTS Batchmixer®允许在封闭的环境中混合不同特性的粉末,同时与传统系统相比减少了整个过程的时间。在2 ~ 6000升的工业应用中,该系统还可使操作人员将产品体积从10 ~ 100%变化。

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在多用途设计的工厂中生产和处理高效无菌原料药在制药工业中越来越普遍。

铣削光电隔离器

多年来,Dec已经获得了设计和提供一系列隔离器的专业知识,隔离器围绕磨机或MC DecJet®螺旋射流磨机,用于单独或联合操作。

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Dec提供定制设计的隔离器,用于分配和/或从各种容器采样,如袋和桶到中间包装或直接充电到工艺设备。这些系统提供高密封和受控环境,提供快速清洗和干燥功能,允许快速更换产品。

分粉转让

PTS粉末转移系统®通过使用真空和压力移动粉末,就像他们是液体一样挑战传统。这消除了重力充电的需要,因此使多层工艺成为过去的要求。

容器

在Extract Technology,我们认为在购买高性能的隔离系统之前,您需要问自己五个问题。为使用强效物质的人创造一个安全的环境不是一件容易的事。这不仅仅是购买现成的解决方案的问题。

无菌药品生产的限制性准入壁垒

限制进入屏障(RABs)被开发来加强在传统洁净室中进行的药品无菌过程。萃取技术客户RABs的设计完全符合客户对无菌药品加工的要求。

药品生产设施

ETL的设备是最先进的设备,为操作人员提供了一个合适的cGMP环境,在安全舒适的环境中执行采样或分配任务。配有物料和人员气闸和下流室,设备在正压力下运行,以帮助实现清洁的cGMP环境。

制药无菌隔离器:单向气流

提取技术在机器中集成了必要的活粒子和非活粒子监测,并使用21CFRPart 11验证的无纸化(触摸屏)图表记录仪,使客户能够全面详细地回顾循环的每个阶段。

制药用细胞治疗隔离器

Extract Technology的细胞治疗隔离器旨在为传统洁净室提供符合人体工程学和实用的替代方案,以满足严格的cGMP和国际法规对生产用于临床使用的细胞的要求。

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作为标准化产品系列的一部分,Extract Technology的移动自动化手套测试仪提供了一种有效的手段,可以控制手套和袖口组件的自动压力测试。

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Extract Technology是全球领先的制药、医疗、生物技术和化工市场刚性和柔性密封系统供应商。

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Extract Technology是全球领先的制药、医疗、生物技术和化工市场的密封和无菌系统供应商。

制药生产控制解决方案

基于一系列创新的下流密封隔间的完整密封解决方案为您的应用程序带来不同的功能和好处。但它们都有一个共同点:它们提供有保障的工作环境。

移动洁净室解决方案

Extract Technology的自成一体、即用的设计提供了无论何时何地都需要的功能性洁净室空间。无论需要在现有设施、偏远地点或全球范围内扩大制造、研发或处理能力,该公司的mcr都可以比其他洁净室选择更快速地运输和全面运行。

无菌制造用隔离器

萃取技术无菌隔离器设计用于允许操作人员在无菌环境中执行无菌过程,提供过程完整性的保证。

方形托盘干燥过滤器隔离器

提取技术,前身为沃克屏障系统,方形托盘干燥器-过滤隔离器的设计是为了在强力的API浆液过滤、干燥和干燥器和接收容器之间的产品传递过程中提供全面的操作和环境保护。

铣/混合/充电反应堆隔离器

提取技术铣削接口隔离器的设计目的是使操作人员能够以一种封闭的方式操作和研磨有害物质,保护操作人员和周围环境。

Half-Suit隔离器

提取技术,前身为沃克屏障系统,半装隔离器设计用于允许操作人员在无菌环境中进行无菌测试,提供材料完整性的保证。半套装与转移隔离器或不带转移隔离器相结合的好处为大量无菌检测提供了更高的人体工程学舒适度水平。

无菌灌装机隔离器

提取技术,前身为沃克屏障系统,小型灌装机隔离器,旨在封闭灌装,塞和封盖操作的粉末或液体灌装机,同时为过程提供一个无菌环境。具有单向气流,铰链“容易提升”窗板和特殊的“鼠标洞”为出口灌装小瓶。

灵活控制光电隔离器

柔性密封隔离器提供的密封标准优于下流槽技术,通常也优于刚性隔离器系统。

过滤器/托盘干燥器隔离器

提取技术,前身为沃克屏障系统过滤器/托盘干燥器隔离器,旨在在强力API浆液过滤、干燥和干燥器与接收容器之间的产品传递过程中提供全面的操作和环境保护。

PharmaceuticalIsolators

萃取技术公司,前身为沃克屏障系统公司,为无菌产品测试,加工和灌装设计和建造定制的药物隔离器。这包括与灌装机,冷冻干燥机,高压灭菌器和去污系统的集成。

清洁空气屏障隔离器

Extract技术的清洁空气屏障隔离器,前身为Walker屏障系统,是一种新的隔离器概念,为实验室使用提供标准功能,成本友好的软件包。

容器

提取技术亭广泛应用于制药行业,以保护操作人员免受有害粉尘产生在许多手工粉末处理操作。来自天花板静压箱的清洁空气均匀分布在整个工作区域,将产生的任何呼吸性粉尘向下推,远离操作人员的呼吸区。

联系信息

12月组

1118年工业Pkwy。

砖,新泽西州08724

美国

电话:(732)202 - 7536

联系人:安德鲁·米尔纳

专题文章

  • 12月组织特性

    在这篇文章中,我们讨论了一些OHS,法规和关键安全壳系统交付的必要过程要求。

  • istock - 1192304045细胞疗法

    Achilles Therapeutics提供定制的无菌处理解决方案,以安全处理不可替代的个性化t细胞疗法。

  • extract-and-dec

    Extract Technology和Dec集团宣布扩大生产到现有的美国中西部业务!Extract的新里斯本,WI制造业务将会扩展到一个新的,翻新的中西部附近的Mauston, WI。随着Dec集团和Extract业务的增长,该设施和投资为优化制造布局、资本设备升级和创建以客户为中心的环境提供了绝佳的机会,并具有未来扩展的潜力。

  • istock - 474771466 -吸入器吸入

    喷气粉碎机是一种广泛应用的微粉化技术,通过使用空气或氮气在高压下实现微粉化。用传统的喷气磨机实现高性能仍然非常困难。阅读关于新一代螺旋射流粉碎机满足特定粒径分布(PSD)目标已开发。

  • 用于高效药生产的药物隔离器

    无菌隔离器最早用于无菌检测。无菌测试隔离器构成了大多数无菌隔离器的使用,有许多不同的尺寸和配置。

  • 12月组隔离器

    目前生产细胞和基因疗法的设施需要大量的前期投资和高昂的人均成本。设备设计的未来依赖于自动化和创新等支柱,以重塑我们使用固定资产和整个生产过程的方式。将隔离器等封闭流程集成到人工工作流程中,是提高生产效率、提高患者安全、减少污染以及整体成本的一种日益有效的方法。

  • Dec集团欢迎ET

    今天早些时候,Dec集团完成了对美国上市公司Wabash National Corporation(纽交所代码:WNC) Extract Technology业务的收购。

  • 粉体处理和高密封专业公司Dec Group已宣布任命Intrepid Bioprocess Technologies为其西海岸(包括加利福尼亚、俄勒冈和华盛顿)的美国代理。

  • 条形码扫描序列化聚合iStock-598134868

    尽管目前大多数关于药品可追溯性的立法关注系列化而不是聚合化,但后者是产品内部和外部可追溯性的一个基本组成部分。

  • 注射器瓶450 x300

    药品的一次包装通常涉及向容器(包括小瓶、注射器和瓶子)填充粉末和/或液体溶液。生产人员、设备和场所都受到严格的质量控制——这是有充分理由的:病人的安全。本文件旨在提供关于肠外充填设备的最新状况、趋势和技术的信息。

  • 高安全壳灌装系统

    Dec将参加2020年PDA宇宙预充注射器和注射设备活动举行的10月5日- 8日。今年的会议将以虚拟方式举行。它通过分享这个不断增长的市场的新发展和趋势,同时反思监管事项和共同挑战,提供行业专业知识。

  • 分口

    在过去的30多年里,Dec集团通过引入主动和重力装药以及与粉末输送系统(PTS)相连接的过程,为制药工艺行业带来了创新,这是一种独特的解决方案,使用压力和真空,确保所有形式的干粉末和颗粒在工艺和容器之间高效和安全流动。

  • 12月组

    由于原料药效力高,机器操作员必须受到保护。然而,人类是产品污染的一个高来源。在制药生产设施中,隔离器正变得越来越重要。

  • 多个反应堆充电

    一个客户计划建立一个生产静脉输液的新设施。他们面临的挑战是,在可控条件下,向多个容器充入盐、葡萄糖和活性炭,以达到高精度。看看有什么解决方案可以让他们建立一个高度自动化、高容量的设施。

  • 分Batchmixer

    一个设施处理无菌混合和包装粉末从一个倾斜过滤器干燥器在无菌条件下。他们通过螺旋给料机将倾斜式干燥机的排出物转移到搅拌混合器中。通过螺旋给料机将混合器排出到包装系统中。通过机械密封和干燥机与螺旋给料机的对接,他们遇到了无菌损失,难以在适当的地方对系统进行清洁和消毒。一个解决方案是一个全自动系统,包括输送系统、配料搅拌机和取样装置。

  • 双大包卸料站

    操作需要手动填充中型散货箱,使用安装在楼上的柔性隔离器,使用大量辅料(乳糖和微纤维素)> 100公斤,只有少量几公斤的apl。由于在隔离器中要处理大量的辅料,导致柔性隔离器损坏和安全壳破裂,操作困难。几项设备和工艺的改变使他们看到了工厂生产力的提高。

  • 半套装隔离器

    多用途的原料药生产设施有多种要求,包括磨粉、微粉化、包装和磨粉前后混合不同批次的可能性。

  • 12月组

    原料药产品的毒性和反应性越来越强,生产标准越来越高,使得封闭的粉末处理成为不可避免的因素,手工处理已经过时。

  • 口服固体剂量制造商的遏制解决方案

    通过审查和评估生产过程中涉及的每个产品的健康和安全数据,该供应商能够确定正确的密封解决方案。

  • 满足细胞治疗生产的挑战性控制需求

    细胞和基因疗法目前是在固定设施中生产的,需要大量前期投资。模块化概念提供了一个从这些大型固定资产转移的机会。

  • 使用隔离器技术的无菌检测优势

    从LAF安全柜内的无菌检测到无菌隔离柜内的无菌检测,导致假阳性明显减少。

  • 将新的遏制技术整合到大采样区域

    为了使制药设施保持符合ISO 5条件,确保产品保护,在气闸内使用了正向环境压力机制。

  • casestudy

    随着隔离器越来越个性化,以满足特定制药工艺的要求,控制系统在提供更多的安全性和灵活性方面面临挑战。

  • 无菌处理中隔离器的使用影响深远。无菌隔离器最早用于无菌检测。无菌试验隔离器占无菌隔离器的大部分使用,有许多不同的尺寸和配置。

  • 目前,一些制药公司正在转向一次性使用的柔性膜隔离器,用于在制药加工过程中控制强效化合物。柔性薄膜隔离器也被用于无菌过程,如无菌检测。

  • 虽然价格肯定是购买任何一件资本设备的一个重要原因,但它并不总是首要原因。在选择隔离器供应商时,有一些重要的考虑因素需要检查。

  • MobileCleanroom

    移动洁净室是一个独立的制造空间,完全建造在现场之外。它被运输到客户设施在一个双落平板拖车上,并准备好连接。

  • 本文档概述了如何正确验证无菌测试隔离器系统,然后通过案例研究,描述了在无菌测试套件中安装等效隔离器和/或发生器时简化验证过程的策略。James R. Rickloff,高级屏障概念公司合伙人/科学总监

视频/网络研讨会

  • 12月组

    本视频重点介绍Dec的高安全壳微型化技术和材料处理系统。了解一个复杂的两层大型高安全壳微化工厂如何配备全安全壳采样和封隔技术解决方案,确保OEL水平保持在目标水平以下,同时实现完全精简的流程。

  • 双腔注射器中干粉和液体的无菌灌装

    本网络直播集中在无菌药品包装工艺的挑战,需要在双腔注射器的最终灌装过程中解决,在此过程中,液体和粉状物质在注射前立即由患者混合。这种做法显示出明显的优势,因为它可以消除防腐剂的需求,同时使更长的货架寿命。

  • 如何有效地操纵制药行业的高效产品

    这次在线活动将使您有机会深入了解工艺创新、职业健康和安全问题,以及当今可用的适当技术,以克服高密封制造设施中的许多挑战。

  • 模块化制药设备的好处:从原料处理到最终包装

    如何快速实现一个新的最先进的模块化高效制药制造工厂,并利用机会集成最新的患者输送系统?

  • Dec组含粉末处理系统

    Dec集团是您的粉末处理和工艺污染技术的合作伙伴。我们在全球各地拥有超过30年的封闭和无菌粉末处理解决方案的经验。本视频强调了我们的能力和先进的先进的风险管理解决方案。- Dec集团是您的粉末处理和工艺污染技术合作伙伴。我们在全球各地拥有超过30年的封闭和无菌粉末处理解决方案的经验。本视频强调了我们的能力和先进的先进的风险管理解决方案。