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- 投注房子：新兴制药的CDMO选择3/18/2022
新兴公司如何选择CDMO以生产临床试验和商业生产的材料，就像在纸牌游戏中的关键点投注房子的高股。一个好赌徒知道如何评估最佳的风险和几率，何时最好“赌房子”。同样，选择正确的CDMO可以导致临床试验成功和快速的商业增长。
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3/17/2022
FDA最近宣布，它正在征求关于其先前提出的质量指标报告计划的变更评论。本文股份FDA打算收集数据以及FDA对输入的问题的主要指标。评论期结束于2022年6月7日。
- CGMP建筑转换的关键考虑因素3/16/202
随着生命科学的劳动力增加，公司需要更多的空间来容纳它们。一个新兴选择正在寻找建筑物，如办公室和仓库，并将它们转换为生物牧师的制造设施。但是，并非所有转换项目都像希望一样简单。本文分享了此类项目的关键考虑因素。
- Biopharma交易在2022年：关键趋势3/11/2022
Biopharma的战略伙伴关系和联盟已成为访问新功能的更重要手段。本文研究了Biopharma交易和并购的主要趋势，以及这些趋势如何在2022年通知相关活动。
- 关于mRNA疫苗学的所有炒作是什么？3/7/2022
Covid-19基于mRNA的疫苗成功是刺激进一步的药物流来。本文概述了尚未在现场工作的人MRNA，如何在疫苗中使用MRNA，以及如何用于将来用于将来的发展。
- 在制定QRM决策时直觉的角色是什么？2/28/2022
本作者介绍了该作家如何有效地为制药和医疗设备有效地建立您的质量风险管理（QRM）计划。在本文中，他解释了如何实施该计划。对于基于数字的字段，仍然有一个重要的作用，用于使用您的直觉制作QRM决策。
- 6提示，以确保您的NDA / BLA准备好FDA评论2/25/2022
在为NDA或BLA准备营销授权申请时，很容易被小型初创企业和成熟的多产品药品赞助商忽视的一个方面是核实，即对FDA的所有承诺已经完成，并且这证明了这一证据已提交给该机构。
- 什么是制药和医疗设备的风险偏好和风险耐受性？2/23/2022
本文介绍和区分风险偏好和风险容忍度，并讨论为什么这两个概念是我们如何在制药和医疗设备中进行基于风险的决策的基础。还包括风险偏好，风险通信最佳实践以及可以塑造风险偏好和宽容的事件和条件的频谱。
- 工厂/网站验收测试和调试责beplay苹果版任2/22/2022
执行工厂验收测试（FAT）和站点验收测试（beplay苹果版SAT）是一种在调试新系统或设备时的业务关键活动。脂肪在设备制造商的网站上进行，SAT是在最终安装现场进行的。本文股份了最佳实践。
- 如何建立一个有效的质量风险管理计划2012年/ 16/2022
本文的作者教授质量风险管理（QRM）及其实施以及在许多公司中的行动中看到的课程。本文，2部分系列的第1部分分享了他在建立有效QRM计划时学习的一些观察和经验教训。