对关键环境的洞察

• 为附录1常见问题准备污染控制策略的可行监测解决方案

  在我们最近的网络研讨会上，提出了许多深思熟虑的问题，涉及如何满足最新法规变化的合规性，被动监控的要求，以及受影响的行业应用。在这里，我们回答了网络研讨会后提交的关于主动空气和沉降板，快速微方法和具体应用的问题。

• 减少生物负荷策略中的无菌取样设备

  本文深入研究了无菌采样设备，以解释它们如何在控制污染方面提供出色的性能。

• 全球EPCMV公司和洁净室供应商提供cGMP病毒治疗设备

  一家全球EPCMV公司与洁净室供应商密切合作，交付了符合bsl2大规模指导方针的制造设施。了解有关设施、相关公司等信息。

• BioCapt单次使用4小时主动采样的验证

  了解用于洁净室监测的BioCapt®一次性使用微生物冲击器如何满足新的欧盟GMP附录1的要求，并且是压力条件下的高效设备。

• 基因治疗CDMO:选择正确的

  3/7/2023

  全球基因治疗市场正在持续增长，但商业化的知识和专业知识仍然有限。探索与专业基因治疗CDMO合作的好处。

• 从临床前到首次应用于人体的配方发展

  1/24/2022

  生物制药性能差或配方设计不当的化合物可能导致项目延迟甚至项目终止。

• 建立肠外洁净室制造的灵活性

  9/6/2022

  洁净室系统是专门设计来简化无菌制造空间的实施，行业需要满足未来无菌注射能力的需求。

• 为AUSTAR客户提供污染控制解决方案

  10/31/2021

  在这个视频采访中，AUSTAR英国的团队讨论了他们为什么以及如何与Particle measurement Systems (PMS)英国独家经销商EMS Particle Solutions合作，使用PMS仪器和设备为AUSTAR无菌测试隔离器客户提供完整的可行和不可可行的污染监测解决方案。

• 微生物空气取样:物理和生物收集效率

  4/23/2021

  GMP要求监控洁净室和洁净空间的微生物污染水平。了解主动空气采样器在这一过程中所起的作用和评估它们的参数是很重要的。