对关键环境的洞察
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为附录1常见问题准备污染控制策略的可行监测解决方案
在我们最近的网络研讨会上,提出了许多深思熟虑的问题,涉及如何满足最新法规变化的合规性,被动监控的要求,以及受影响的行业应用。在这里,我们回答了网络研讨会后提交的关于主动空气和沉降板,快速微方法和具体应用的问题。
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减少生物负荷策略中的无菌取样设备
本文深入研究了无菌采样设备,以解释它们如何在控制污染方面提供出色的性能。
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全球EPCMV公司和洁净室供应商提供cGMP病毒治疗设备
一家全球EPCMV公司与洁净室供应商密切合作,交付了符合bsl2大规模指导方针的制造设施。了解有关设施、相关公司等信息。
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BioCapt单次使用4小时主动采样的验证
了解用于洁净室监测的BioCapt®一次性使用微生物冲击器如何满足新的欧盟GMP附录1的要求,并且是压力条件下的高效设备。
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为AUSTAR客户提供污染控制解决方案10/31/2021
在这个视频采访中,AUSTAR英国的团队讨论了他们为什么以及如何与Particle measurement Systems (PMS)英国独家经销商EMS Particle Solutions合作,使用PMS仪器和设备为AUSTAR无菌测试隔离器客户提供完整的可行和不可可行的污染监测解决方案。
关键环境解决方案
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TSI AeroTrak®+带泵的远程颗粒计数器为洁净室专业人员提供一流的可靠性和无麻烦的操作,可测量各种颗粒尺寸,包括6通道模型,最大尺寸阈值为25 μ m。它们的设计使您可以随时掌握关键数据(使用逐秒采样),而不用担心数据中断或潜在的数据丢失。内部激光技术的可靠性不容置疑,因为TSI提供了业界最好的激光保修覆盖范围- 5年。所有型号都符合最新的ISO 21504 -4校准标准中规定的严格要求。
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AES是美国唯一一家设计、制造和安装模块化无尘室设施的公司。您可以放心,您的项目将按时按照预算完成。我们在洁净室方面的专业知识,加上我们对您成功的专注,是首屈一指的。
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gerfree的bioGO®移动洁净室有多种配置,可满足各种cGMP产品开发,生产和培训应用。
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CleanFlow是一种单向正压层流工作站。
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Extract Technology无菌隔离器的设计目的是允许操作人员在无菌环境中执行无菌过程,确保过程的完整性。
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学习如何在您的设施中使用基于科学、风险和统计的方法进行清洁和清洁验证免费的100页电子书,由清洁验证专家、药物毒理学家、统计学家和六西格玛专业人员组成的全球团队撰写。