药品检验感悟

• 用verificacflex进行干填充软包装的包装完整性测试

  verificacflex系统有多种配置，以适应各种包规格。每种型号均可实现特定范围的测试灵敏度和各种测试箱尺寸，这取决于包装尺寸和特性。

• 经修订的欧盟附件1中的集装箱密封完整性要求

  了解CCI检测方法的优点和缺点，修订后的EU附件1如何影响你们确保无菌药品CCI的策略，等等。

• 氦泄漏检测和小瓶压接力测量

  一家全球制药设备实体对小瓶中不同程度的卷曲力如何影响氦泄漏率数据感兴趣。探究从这个案例中获得的结果。

• 制药和医疗设备的序列化和可追溯性

  探索可追溯性和序列化的作用，以及它们提供的业务好处，以及如何处理UDI实现和选择适当解决方案的全局视角。

• PTI OptiPac泄漏检测系统

  8/26/2021

  PTI的OptiPac泄漏检测系统是一种确定性的非破坏性技术，专为泡罩包装设计。OptiPac利用真空下的体积成像和地形成像技术来检测泄漏的存在和位置。

• 如何选择示踪气体泄漏检测方法和技术

  4/28/2022

  在本次网络研讨会中，我们概述了广泛应用中组件泄漏测试的最佳实践。获得有关在应用中使用泄漏测试设备的实用建议。

• 制药CCIT | ASM 2000的高灵敏度解决方案

  10/26/2022

  体验完全适应制药客户需求的全面CCIT解决方案。该软件具有直观的菜单，简单的导航，21 CFR第11部分合规性，可追溯性和数据存储。

• 可注射溶液配方开发中的注意事项

  2/8/2022

  由于起效快，可重复的PK/疗效，高生物利用度，以及在医院环境下给药的适用性，可注射溶液提供了口服剂型的替代方案。

• USP <922>水活性为OSD制造商打开了一扇门

  6/20/2022

  了解更多关于USP <922>水活度的信息，以及为什么使用卡尔-费舍尔滴定法测量总含水量不再足以充分了解口服固体剂量产品的稳定性。