药品检验心得体会

  • 氧敏感产品:比较氧测试方法
    3/7/2021

    氧浓度作为氧敏感产品的关键质量参数的准确测定在整个产品生命周期活动中都是重要的。传统的测定肠外容器顶空氧水平的方法,如电化学法或气相色谱法,是缓慢和破坏性的。本文介绍了几个比较无损激光氧顶空分析与电化学氧分析和气相色谱的案例研究。

  • 你可能不知道的高压检漏应用
    4/27/2021

    高压泄漏检测(HVLD)是20世纪70年代首次应用于制药行业的技术。在本文中,您将更多地了解可以用HVLD检查的其他打包应用程序。

  • 容器闭合完整性测试的可扩展解决方案
    7/12/2022

    了解由于各种各样的应用程序和法规要求,对CCIT至关重要的替代技术选项和数据完整性遵从功能。

  • 自动化检查减少了不必要的拒收
    2/24/2022

    药物制造商CDM拉瓦锡完全自动化其可注射玻璃安瓿的检验过程,使其消除人工检验步骤。

  • 模块化设计,最高灵活性- AIM3000检测机
    2/24/2022

    无论你想检查安瓿或小瓶,液体或冻干产品,高质量的视觉检查和泄漏检测与AIM3000是可能的。

药品检验解决方案

  • ASM 2000

    体验完全适应制药客户需求的全面CCIT解决方案。该软件具有直观的菜单,简单的导航,符合21 CFR第11部分,可追溯性和数据存储。

  • AIM 8000系列

    AIM 8000 -最通用的视觉检测平台,具有完全模块化的定制,以满足每个产品的需求!

  • PTI拥有的图像

    制药行业在质量要求和数据价值方面继续领先其他行业。向更自动化流程的转变,与人力资本成本无关,更多的是与对质量的追求有关。欧洲药品管理局(EMA)更新了附件1,要求对熔合容器进行100%检查,并基于风险水平对应用进行适当的质量检测措施。美国药典(USP)修订了关于集装箱封闭完整性(CCI)的第1207章,以规范确定性技术,并鼓励更深入地理解集装箱的CCI要求。FDA继续推动“质量文化”议程,而不是“合规文化”,FDA已明确将数据完整性作为保证质量的运动目标。每个监管和指导机构都在努力实现更可靠和准确的测试方法。

  • istock - 1087219418填充馅

    材料的理化性能对整个容器系统的性能有很大的影响。集装箱性能分析涉及材料、化学、物理、机械工程等多个研究领域。准确测试容器性能(产品/使用相关)可以最大限度地提高药物疗效以及设备可靠性和性能。

  • LYNX机器,开发用于处理LVP(大体积非terals)和输液灌装瓶,提供了理想的解决方案,以确保产品基本上没有异物颗粒,影响其无菌性,以及其他容器的美观和功能缺陷。