液体剂量制造的见解
-
用于填充即用(RTU)小瓶,注射器和墨盒的机器人无菌处理
由于患者治疗远离宽容的人口疗法,支持较小(个性化)患者群体的目标治疗,生物制药行业正在转变为较小的无菌批量制造过程。机器人解决方案提供了使用相同的填充平台填充不同的集装箱格式的制药制造商,填补不同的集装箱格式,响应对小批次,定制包装,快速产品和格式转换的不断增长的需求以及更少的用户干预在填充过程中。
-
使冻干从制定到全商业生产中的冻干量表
生物药物在治愈许多生活变化疾病方面表现出良好的希望,即使有些人曾经认为是不可染色的。然而,由于生物材料的敏感性,它需要专业的开发和制造过程。通过冻干稳定性是吸引力的,保留了产品的生物活性,结构完整性和均匀质量,所有这些都对产品的成功至关重要。本白皮书描述了与生物药品冻干相关的挑战。
-
SP HullLyostar®4.0研发和工艺开发冻干机
SP Hull Lyostar 4.0是快速冻干循环开发,优化和扩展的理想选择,并采用最新的冻干技术创新,通过确保精确的过程控制和鲁棒可靠性来保护宝贵产品。
-
遏制责任:选择保证或保险
设计用于减轻曝光并在操作员和有毒材料之间创造分离的工程控制,以多种形式提供,所有这些都具有自身的优势和风险。
-
为什么为不同药品选择正确的检测技术至关重要2011年3月3日
随着患者的安全和产品质量作为顶级优先事项,需要高效,技术先进,高度准确的自动检测系统大于以往任何时候都大。探索浑浊疫苗悬架,冻干药物和生物技术产品的检测机器和案例研究进展。
-
一种新的无菌溶液,用于填充粉末,液体或悬浮形式的复杂肠胃外20120年3月3日
传统的灌装线缺乏必要的多功能性,以解决现在被带到市场的越来越多的复杂和个性化的肠胃药品。Evonik最近有资格获得了一种新的模块化无菌灌装平台,可有效地填充粉末,液体,悬浮液或组合形式的药品。
液体剂量制造解决方案
-
AST的Genisys®R具有独特的自动化功能混合,以确保您的无菌产品,无论是临床还是商业,都严格按照CGMP要求处理。该系统具有适应您的流程要求和集装箱选项的灵活性,以及其处理所有准备填充的小瓶,注射器和墨盒格式的能力使您可以将药品带到成本有效的市场。
-
无论您是在设计新的实验室还是通过现有设施进行翻新,重要的是要考虑通风橱的健康和适用性。流动科学'SAF-T-Flow™FUME罩系列可用于最大的安全性和效率,具有最小能量输入。
-
来自SP的CRS,BI和LI模型在每分钟200次上的加工,可用于无菌应用。压接卡珀通过伺服驱动器在关闭操作期间控制垂直力。对于螺旋盖,可以使用应变仪选项来监测和记录扭矩以增加小瓶保护。
-
vitrocell nu-8600系列是一个水套co2孵化器提供5.65铜。FT。(160 L)可用的增长空间。NU-8600系列在工业中的增长室中提供最佳温度均匀性,在37°C下为0.2°C,用于最佳细胞培养生长。
-
AST的ASepticell®是一种灵活的填充/结束系统,可以有效地处理中型临床和商业批次,同时满足所有CGMP的清洁和无菌要求。