药物在线内容集合

专门用于用户的用户制药在线,我们的内容集合捆绑文章以特定主题或主题为中心。这些精心策划的选择来自编辑的内部团队以及我们定期为网站贡献的主题专家的内容。

  • 制药制造中的清洁与灭菌
    制药制造中的清洁与灭菌

    无菌保障,清洁验证和环境监测在制药监管检查和无菌加工行业讨论中继续成为热门科目。本电子书提供了该领域各个方面的最佳实践。

  • 21_10_pol_dataintegry_ebook_450x300.
    最佳实践,以确保药物供应链中的数据完整性

    由于制药世界变得更加数据驱动,您需要更加关注制药公司的文化和运营如何确保数据的完整性,一致性和准确性。数据专家称为此_data Integrity_。根据FDA,此类数据应归属,清晰,同时记录,原始或真正的副本,准确(ALCOA)。同样,根据药品和医疗保健制品监管机构(MHRA)和药品检验合作计划,数据必须在整个数据生命周期中完成,一致,准确,并准确。

  • 21_07_po_reginspection_ebook_450x300.
    制药监管检查/执法趋势

    自Covid-19 Pandemer开始以来,我们已经看到了对监管检查和执法的中断。这看起来像什么,以及制药行业的影响是什么?在这本电子书中,我们专门潜入美国和医疗保健制品监管机构(MHRA)的FDA的监管机构。

  • 20_11_po_movingbeyondhumanError_ebook_450x300.
    超越生物牧师操作中的人类错误

    在这个圆形的Q&A,来自Astrazeneca,Takeda,Biogen和NSF Health Sciences的行业专家们在药物行动中享有与人类绩效相关的重要主题的见解。他们讨论了人类绩效改进,比较精益制造和人类绩效计划的关键驱动因素,并在Covid-19治疗和疫苗的快速扩大和生产的背景下提供了人类绩效的观点。

  • 20_04_po_processvalidationebook_450x300.
    基于风险的方法来建立过程验证的样本尺寸

    此电子书是各种基于统计上基于统计技术的编译,以帮助确定基于风险的示例大小以支持流程验证活动。流程验证是FDA最常见的483个检验观察员之一。除了通过随后的检查和测试无法完全验证过程的情况下,传票经常揭示组织未能“确保进程的结果,根据既定程序,该过程应以高度保证和批准验证,并根据已既定的程序核准”(21 CFR 820.75 -过程验证)。

  • 识别和解决组织内的错误,缺陷和问题
    识别和解决组织内的错误,缺陷和问题

    本指南是我多年来最佳,最基本的方法的关键看法,以帮助无数公司繁荣。从它来看,采取你需要的东西,以帮助那些与你工作的人。此信息共享的净结果是,在所有形式中,医疗保健的未来变得更好。我们只能从更好的方法中受益于我们的工作和更聪明的问题解决,而且我很荣幸能成为你的指南。

  • 19_10_po_drugdeliveryebook_450x300.
    药业的药物交付见解

    无论您是何时何意哄骗幼儿服用咳嗽药物或令人困惑的是如何最好地引入大分子生物学,每个药物传递情景都具有独特的挑战。开发药物的团队必须与开发送货设备的团队一起使用,最终同意要元素的适当组合,以最佳服务于预期的患者池 - 一种编织关于生物相容性,容器尺寸和形状,输送机制的决定的过程,人类因素工程,无数其他元素。在这本电子书中,我们的编辑在我们的编辑贡献者之间组装了来自该领域的一些专家的见解。

  • 19_07-PO-eBook-Data-Integrity_450x300
    生活科学的数据完整性

    免费收藏文章是从生命科学系列中的数据完整性,其目的是突出当代的见解和与关键质量系统的关系,以提高集体质量文化的最重要的主题和提高改进。

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    重新思考生物过程设施设计

    赫尔曼和Erich Bozenhardt频繁的专家嘉宾们为这本综合电子书的页面带来了集体54年的生物过程设施设计和生产经验。在他们的工作汇编中,父子Duo涵盖了基本和先进的生物牧师的生产考虑因素 - 从控制生物策略到与填充自体疗法相关的独特挑战 - 以其商标成为其商标的权威和快感的风格。下载这个广泛的资源,了解如何放弃遗产无菌灌装线设备,七个常见的填充空白和如何避开它们,为汽车T处理的非传统设计概念,当您的隔离器花太长时要做什么?天然气,还有很多。

  • po_qualitymanagementebook_300x200.
    质量风险管理101

    免费收藏文章探索主题包括与药品相关的各种类型风险,风险管理在药品和生物制药规律中的作用,QRM原则和实践,QRM在产品生命周期中的作用,QRM的主要文学来源,以及与之相关的共同挑战QRM实现。

  • PharmonLine_ebookCover.
    21世纪的清洁验证

    关于在清理的科学,风险和统计数据中的应用程序的集合。