在法规遵从性的见解
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对GMP生产路线开发:设计合成
成功过渡从最初的合成一个API千克尺度的路线需要专家的分析和设计,和平衡的经济,管理,和时间约束。
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“人们在植物”程序的主要优点为制药行业
许多制药公司已经接受了“人们在植物”程序的概念。探索的重大好处来自实现工厂计划在制药行业。
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制药清洁和消毒协议附件1
欧盟的新GMP法规对药品制造商将有一个很大的影响。了解执行CSS,清洁和消毒,等等。
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容器关闭完整性要求欧盟修订附件1
了解CCI测试方法的优点和缺点,如何修改欧盟附件1可能会影响你的策略,以确保无菌药品的CCI,等等。
法规遵从性解决方案
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您的生产环境直接影响产品质量。监视和控制关键的环境条件时,你确保质量和遵从性。我们验证制药生产建筑管理系统集成过程控制和环境管理以提高生产率和改进产品质量。
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发现我们的全自动移液的机器人可以帮助你增加重复性和性能对常规和复杂的实验室工作流程。
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无菌的理解与503 b相关联的独特挑战无菌药物复合
无菌药品组合包括准备定制医疗配方解决个别病人的需求。关键的挑战包括保证药物安全性和有效性,遵守FDA法规和管理过程中合适的环境条件。复合不当可能会带来危险,使遵守标准如USP < 797 >和< 800 >至关重要。503 b供应商也必须遵循FDA法规,包括cgmp,外包设施。Beplay客户端安卓版
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找到一个合作伙伴与集成服务是至关重要的加速时间和访问的解决方案和全面的专业知识,同时把风险从药物产品生命周期。
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解决方案快速反应疫苗开发和制造挑战
疫苗的发展趋势强调适应性和可访问生产设施的必要性。远程生产解决这些挑战,促进分散的疫苗生产和快速反应的健康危机。无菌的,洁净室领先制造商仍在这些趋势的前沿通过提供可配置的解决方案,满足监管要求和最终用户的需求。利用创新的远程制造技术、无菌的帮助塑造一个更动态和疫苗开发和生产效率的未来。
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