关于法规遵从性的见解

• 在冷链配送中，灵活配置取代定制包装

  灵活的热包装利用针对不同运输场景的适应性设计的组件，可以促进安全、高效地运输温度敏感的治疗药物。

• 持续制造和后期策略:现在是时候了

  探索连续制造的最新进展和回答与后期开发的连续加工实施相关的关键问题的指导。

• 加入联合审计计划的理由

  了解如何通过访问可获得许可的联合审计报告来节省成本和时间。

• 高风险变更管理:补救后FDA警告信

  结合问题框架、变量控制和反思的传统项目管理的整体组合提供了交付高风险变更而不造成文化损害的最佳机会。

• 监管运作与监管事务的区别

  8/23/2021

  就像我们需要有经验的空中交通管制专家来确保飞机旅行的安全一样，生命科学公司也需要能够解决与监管部门互动固有的复杂性的专家，监管部门负责对市场上产品的安全性进行认证。这个博客提供了对监管运营专业人士的目标和需求的更好理解，提供了他们对监管产品开发人员的成功或失败的巨大影响的洞察力。

• 在COVID-19限制期间，制药公司实现业务连续性

  3/4/2021

  为了确保在新冠肺炎疫情限制期间的业务连续性，我们开发了一个虚拟工厂验收测试解决方案，允许SaudiVax提前其生产计划。beplay苹果版

• 与FDA和EMA合作的监管策略考虑

  8/8/2022

  本指南探讨了发起人在与全球监管机构合作时应牢记的监管战略考虑，重点关注药物和生物制品的开发。

• 准备好持续交流的伴侣

  4/8/2022

  通过流程优化、模块化和自动化的结合，我们的连续流程可以提高生产效率和药品质量，增加流程鲁棒性，减少化学品浪费，使处理不稳定化学品更容易和更安全。

• CDMO合作:无菌注射产品成功的基础

  6/1/2021

  探索中小型生物技术或制药公司如何从CDMO提供的经验和帮助中受益。